أخبار

أقراص Harvoni: احذر من تداول الأقراص المزيفة من الصيدلية


يمكن أن يكون هذا خطيرًا: المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) يحذر من الأدوية المزيفة التي تستخدم لعلاج التهاب الكبد المزمن C. غالبًا ما تختلف مكونات وتركيبات أقراص الوجه عن تلك الأصلية. ويقول المعهد إنه في الوقت الحالي لا يزال هذا التحقيق قيد التحقيق.

يحذر BfArM من تزوير عقار Harvoni® 90 mg / 400 mg أقراص مغلفة بغشاء من قبل Gilead ، والتي دخلت السوق الألمانية واكتشفت في صيدلية في شمال الراين - وستفاليا. يحتوي الدواء على تركيبة المكون الفعال ledipasvir و sofosbuvir ويستخدم في البالغين لعلاج التهاب الكبد المزمن C (CHC).

الأجهزة المقلدة ليست برتقالية اللون كالعادة ، لكنها بيضاء. تحتوي الحزم على رقم الدفعة 16SFC021D (تاريخ انتهاء الصلاحية 06/2018) ، وهو دفعة حقيقية للسوق الألمانية. تختلف الأقراص المزيفة عن الأصل فقط في اللون الأبيض. يتوافق تغليف الأقراص بالإضافة إلى شكل الأقراص وشكلها مع الأصل. تم اكتشاف التزييف من قبل مريض في شمال الراين - وستفاليا أبلغ عنه الصيدلية.

يجري حاليًا التحقق من أصل التزييف ومحتوى الأجهزة اللوحية. وبالتالي فإن BfArM لا تدرك حتى الآن ما هي المواد التي تحتوي عليها الأقراص المختلفة المظهر وما إذا كانت هناك مخاطر صحية مرتبطة بأخذها.

المرضى الذين يتناولون عقار Harvoni® 90 mg / 400 mg أقراص مغلفة من فيلم Gilead ويجدون أنهم أقراص بيضاء يجب ألا يأخذوها تحت أي ظرف ويجب عليهم الاتصال بطبيبهم أو الصيدلي لمزيد من الإجراءات للتنسيق. يشير BfArM إلى أنه يجب تقديم وصفة طبية إلى الصيدلية للتبادل.

يُنصح الصيادلة بفحص لون الأقراص المغطاة بالفيلم واتباع قنوات الإبلاغ المعتادة في حالة التزييف.

BfArM على اتصال وثيق مع سلطات الدولة المسؤولة عن مراقبة الاتجار بالأدوية في ألمانيا ومع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). بمجرد توفر المزيد من المعلومات ، سوف يخبرك BfArM على الفور. (SB)

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: Harvoni Hepatitis C Treatment - 12 Weeks After EOT Results (ديسمبر 2021).