أخبار

وكالات الأدوية الأمريكية تحذر من مخاطر الأدوية المثلية

وكالات الأدوية الأمريكية تحذر من مخاطر الأدوية المثلية


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

الآثار الجانبية التي تهدد الحياة من الأدوية المثلية؟
تتوفر العلاجات المثلية لعلاج العديد من الأمراض ويستخدمها العديد من الآباء على أطفالهم. على الرغم من أن النقاد والمدافعين ظلوا يتجادلون حول الخصائص العلاجية للمعالجة المثلية لسنوات ، كان الافتراض العام هو أن الاستعدادات لا تشكل أي خطر. ومع ذلك ، فإن وكالة الأدوية الأمريكية تحذر الآن من بعض الأدوية المثلية ، لأن تناولها يمكن أن يكون له عواقب تهدد الحياة للأطفال.

وفقًا لـ FDA (إدارة الغذاء والدواء) ، عانى العديد من الأطفال في الولايات المتحدة من آثار جانبية مهددة للحياة من تناول العلاجات المثلية لمشاكل التسنين. ووفقا لتقارير وسائل الإعلام ، تجري حاليا مراجعة صلة بالعديد من الوفيات. ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن "النوبات ، وصعوبة التنفس ، والخمول ، والنعاس المفرط ، وضعف العضلات ، والإمساك ، وصعوبة التبول أو الإثارة" هي آثار جانبية وشيكة مع الأدوية المثلية الخاصة.

يجب استبعاد المخاطر مع العلاجات المثلية
عندما تنمو الأسنان ، يعاني العديد من الأطفال من الألم. إنهم يبكون بشكل متكرر ، ويسعون إلى التقرب من والديهم ويحتاجون إلى اهتمام متزايد. يقال أن العلاجات المثلية الخاصة القائمة على البلادونا (البلادونا السوداء) توفر الراحة هنا. الكرز القاتل سام ، ولكن في المعالجة المثلية ، كما اخترع صموئيل هانيمان قبل حوالي قرنين من الزمان ، يتم تخفيف المكونات النشطة إلى حد أنه لم يعد بإمكانها أن تشكل خطرًا. يعد هذا أيضًا أحد الانتقادات الرئيسية للمعالجة المثلية. نظرًا لأن محتوى المكونات النشطة هو من حيث المبدأ أقل من حد الكشف ، لذلك يفترض النقاد أنه لا يوجد تأثير في الجسم. لذلك يمكن أن تعزى أي تأثيرات علاجية إلى تأثير الدواء الوهمي.

آثار جانبية من قلويدات البلادونا الموجودة
ومع ذلك ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، يمكن أن يكون للكرات والهلام ضد الألم أثناء التسنين تأثير واضح - وإن كان محفوفًا بالمخاطر. بعد أن أبلغ والد إدارة الغذاء والدواء عن آثار جانبية خطيرة من تناول طفله علاجات المثلية في العام الماضي ، أجرت وكالة الأدوية الأمريكية تحقيقًا أكثر شمولًا في الاستعدادات. وجد الخبراء أن محتوى قلويدات بيلادونا (الأتروبين والسكوبولامين) في الكريات والهلام يختلف اختلافًا كبيرًا وأحيانًا أعلى بكثير من المحتوى المذكور على الملصقات. عادة ، يجب أن تكون مستويات المكونات النشطة في المنتجات الطبية المثلية منخفضة جدًا بحيث لا يمكن التعرف عليها بسهولة حتى من خلال طرق الاختبار الحساسة للغاية ، بما في ذلك تلك التي تستخدمها إدارة الأغذية والأدوية في مختبراتها.

خطر على الرضع والأطفال
تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من نتائج التحقيق القائلة بأن الأدوية المثلية التي تحتوي على بيلادونا يمكن أن تشكل خطرًا غير ضروري على الرضع والأطفال. وقالت جانيت وودكوك الخبيرة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "إن استجابة الجسم لبيلادونا لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين لا يمكن التنبؤ بها ويعرضها لخطر لا داعي له". تنصح الوالدين بعدم إعطاء هذه العلاجات المثلية لأطفالهم وبدلاً من ذلك طلب المشورة من طبيب متخصص للحصول على بدائل آمنة. يمكن أن يستمر التسنين عادة بدون أدوية أو علاجات أخرى ، كما تستمر Woodcock.

لاحظت آثار جانبية خطيرة
تذكر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، على سبيل المثال ، الخمول ، والنعاس المفرط ، وضعف العضلات ، والإمساك ، والنوبات ، وصعوبات التنفس كأعراض جانبية محتملة للاستعدادات ، وتصبح هذه الأخيرة مهددة للحياة بسرعة. تعزى الشكاوى إلى التركيزات المفرطة من قلويدات البلادونا في الاستعدادات. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، تشير البقايا العالية للقلويدات إلى عملية تصنيع يتم التحكم فيها بشكل سيئ. يجب التأكيد على أن المستحضرات لا تلبي متطلبات المعالجة المثلية إذا كانت تركيزات المادة الفعالة عالية جدًا. من حيث المبدأ ، تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الأدوية المثلية المصنعة بشكل غير صحيح.

لا يوجد خطر من الاستعدادات المتاحة في هذا البلد
وفقًا للمعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) ، لا توجد أدوية المثلية المقابلة في السوق في ألمانيا مقارنة بـ "شبيغل أونلاين" التي يمكن أن تشكل خطرًا. في الماضي ، لم يتم ملاحظة العلاجات المثلية الستة المعتمدة ضد الشكاوى من التسنين من خلال التقارير عن الآثار غير المرغوب فيها. الكريات الأخرى القائمة على Belladonna متوفرة أيضًا في ألمانيا ، ولكن نظرًا للتخفيف القوي ، يمكن افتراض محتوى مكون نشط غير قابل للكشف تقريبًا - طالما يتم التحضير بشكل صحيح.

مراجعة ما قبل الإطلاق
في هذا البلد - على عكس الولايات المتحدة الأمريكية - قبل إطلاق السوق ، يتم التحقق من مدى قدرة المنتجين على إثبات سلامته ، حسب تقرير "شبيغل". يجب على المنتجين أيضًا إثبات أن الإنتاج يتم وفقًا لمبادئ المعالجة المثلية. ومع ذلك ، لا تتم مراجعة الفوائد الموعودة ، مثل تلك المخصصة للعقاقير الطبية. على سبيل المثال ، الدراسات العلمية حول فوائد المعالجة المثلية نادرة إلى حد ما ولا يزال هناك نقاش حي حول الغرض من استخدام المستحضرات.

تقيم اللجنة العلاجات المثلية
في BfArM ، تتعامل لجنة خاصة مع تقييم المنتجات الطبية المثلية التي يتم الحصول على الموافقة عليها. كما تعاملت في شهر يناير مع الاستخدام الفموي لأدوية المعالجة المثلية لمشاكل التسنين. "مجال التطبيق مشتق من صور الأدوية المثلية. تتضمن هذه: شكاوي التسنين مع التهاب الغشاء المخاطي للفم عند الرضع والأطفال الصغار ، "تقول الموافقة المقصودة على المنتج. وقد توصلت اللجنة بالإجماع إلى استنتاج مفاده أنه "يجب استبعاد الرضع دون سن 3 أشهر من العلاج" ، ولكن "أثبتت فعالية وضرر منطقة التطبيق بالنسبة لمجموعات الأشخاص المطلوبة". فيما يتعلق بجرعة 100 ملغ من الأقراص ، توضح "Commission D" أن قرص واحد لكل جرعة واحدة يذوب في 6 ملاعق صغيرة من الماء ، والأطفال "من 3 إلى 12 شهرًا 2 ملاعق صغيرة" والأطفال "من 1 إلى أقل من 6 سنوات 3 ملاعق صغيرة" من هذا المحلول. يستطيع اخذ. يجب أن تؤخذ الجرعة بحد أقصى 6 مرات في اليوم.

المراجعة العلمية هدف السياسة
وبشكل عام ، فإن الفحص العلمي لموضوع المعالجة المثلية مطلوب بشكل عاجل في ألمانيا وهو أيضًا مرغوب للغاية من قبل السياسيين. وفقًا لـ "شبيغل أونلاين" ، ستتولى وزيرة الدولة البرلمانية أنيت ويدمان-ماوز رعاية المؤتمر العالمي للمعالجين المثليين لعام 2017 في لايبزيغ. على اعتبار أن الخطاب العلمي في مجال الرعاية الصحية ذو أهمية كبيرة. رفاهية المريض وسلامة المريض هي أعلى مستوى من جميع طرق العلاج. في المؤتمر ، ستكون فعالية العلاجات المثلية للسرطان المتقدم وعلاج الأطفال المصابين بالتوحد موضوعين رئيسيين.

تحقق من إمكانات المعالجة المثلية
التقييم العلمي للمعالجة المثلية مفضل بشكل أساسي ، لأنه من ناحية يمكن التحقق من فوائد المريض ويمكن تجنب المخاطر غير الضرورية. من ناحية أخرى ، قد يكون هناك وفورات كبيرة في التكاليف المحتملة في نظام الرعاية الصحية. لأن العلاجات المثلية عادة ما تكون أرخص بكثير من العلاجات الأخرى. حتى إذا كان التأثير يتوافق فقط مع تأثير الدواء الوهمي ، فقد يكون التطبيق جديرًا بالاهتمام ، على سبيل المثال للشكاوى التي لا تتوفر لها أدوية أخرى. (ص)

معلومات المؤلف والمصدر


فيديو: المثلية الجنسية. هل يوجد علاج للمثلية الجنسية (قد 2022).