أخبار

الحكم: الترخيص الإجباري لعقار raltegravir للإيدز


محكمة البراءات الفيدرالية: يعتمد العديد من المرضى على الأدوية

ميونيخ (المحلفين). منحت محكمة البراءات الفيدرالية الشركات في مجموعة ميرك ترخيصًا إجباريًا لعنصر رالتغرافير المكون النشط للإيدز في إجراء عاجل. بعد صدور الحكم في اليوم السابق ، الذي تم الإعلان عنه يوم الخميس ، 1 سبتمبر 2016 ، يمكن لشركة MSD Sharp & Dohme GmbH التابعة لشركة Merck الألمانية على الأقل ترك الدواء Isentress® في السوق مبدئيًا (Az:: 3 LiQ 1/16). السبب: يعتمد العديد من المرضى على ذلك.

تمتلك شركة Shionogi اليابانية ترخيصًا أوروبيًا لـ Raltegravir. ينتمي العنصر النشط إلى مجموعة جديدة تمامًا من المكونات النشطة تسمى مثبطات Ingetrase. يمنع هذا الحمض النووي للفيروس من الاندماج في الخلايا البشرية.

مع هذا العنصر النشط ، يتوفر عقار MSD Isentress في السوق في ألمانيا. يرى Shionogi انتهاك حقوق براءات الاختراع الخاصة به. ولذلك قامت الشركة برفع أمر قضائي إلى محكمة مقاطعة دوسلدورف.

أرادت محكمة المقاطعة سماع هذا في 13 سبتمبر. من أجل منع حظر المبيعات لـ Isentress ، تقدمت MSD وشركات أخرى في مجموعة Merck بطلب للحصول على ترخيص إلزامي من محكمة البراءات الفيدرالية وتقدمت بطلب للحصول على أمر قضائي مقابل.

ووفقًا لقانون براءات الاختراع ، فإن الشرط المسبق لذلك هو أن الشركة الأخرى بذلت جهودًا جادة ولكن غير ناجحة للحصول على ترخيص منتظم و "المصلحة العامة تتطلب إصدار ترخيص إلزامي".

وقد حصلت محكمة البراءات الفيدرالية على رأي خبير وحكمت بالفعل في النزاع لمدة يومين على عجل. النزاعات على الترخيص الإجباري نادرة. كانت حقيقة أن محكمة البراءات الفيدرالية قد منحت بالفعل ترخيصًا إجباريًا في الإجراءات العاجلة حتى الآن قضية مماثلة في تاريخ المحكمة التي تأسست في عام 1961.

ولأسباب الاستعجال ، أشار قضاة ميونيخ إلى الأمر الزجري في دوسلدورف.

استندت محكمة البراءات الاتحادية في محتواها إلى رأي الخبراء. وفقًا لهذا ، تعتمد بعض مجموعات المرضى على رالتغرافير. على وجه الخصوص ، لا يمكن للنساء الحوامل والرضع والأطفال ، وكذلك المرضى الذين عولجوا من الإيدز لسنوات عديدة ، التحول إلى أدوية أخرى دون مخاطر كبيرة.

أشار Shionogi دون جدوى إلى مثبطات إنغترايت الشائعة الأخرى ، Dolutegravir و Elvitegravir. وفقًا لمساعدات المساعدات الألمانية ، فإن Elvitegravir له عيوب كبيرة في استخدامه ، ولكن Dolutegravir قابلة للمقارنة تمامًا. ومع ذلك ، في نهاية المطاف ، هناك دائمًا مرضى يكون أحد المكونات النشطة فيه أفضل.

وفقًا لرأي الخبراء الذي تم الحصول عليه من محكمة البراءات الفيدرالية ، لا يمكن تجاهل هؤلاء المرضى. لذلك ، هناك مصلحة عامة في دواء يحتوي على المادة الفعالة raltegravir. بالإضافة إلى ذلك ، يقلل الدواء من "الحمل الفيروسي" لهؤلاء المرضى. هذا يقلل أيضًا من خطر العدوى لأطراف ثالثة.

ولا تزال الإجراءات الرئيسية معلقة أمام محكمة البراءات الاتحادية. ثم يتم تحديد مبلغ رسوم الترخيص المستحقة هناك. mwo / fle

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: إعلان الأمم المتحدة للقضاء على الإيدز (شهر اكتوبر 2021).