أخبار

استرجاع أدوية فالسارتان: تتأثر الأدوية والشركات المصنعة التالية


ما يحتاج مرضى ارتفاع ضغط الدم إلى معرفته عن الاستدعاء

في وقت مبكر من 4 يوليو 2018 ، استدعى المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) ، كإجراء وقائي ، دفعات المنتجات الطبية التي تحتوي على فالسارتان من الشركة المصنعة الصينية "Zhejiang Huahai Pharmaceutical" لأنه تم العثور على ملوثات مسرطنة في العديد من المستحضرات الخافضة للضغط. المدى الدقيق لم يعرف بعد. يتم تحديد الدفعات المتأثرة حاليًا بالتعاون مع شركات الأدوية وسلطات الدولة. النتائج الأولى متاحة الآن.

تفترض BfArM أنه سيتم الانتهاء من قائمة الأدوية المعنية قريبًا. سيكون هذا متاحًا في جميع الصيدليات. علاوة على ذلك ، يمكن الاطلاع على قائمة محدثة باستمرار على الموقع الإلكتروني للجنة الأدوية التابعة للجمعية الطبية الألمانية (AkdÄ). في الوقت الحالي (11 يوليو 2018) ، تتضمن القائمة 17 مستحضرات مختلفة تحتوي على فالسارتان لارتفاع ضغط الدم. في بيان ، يوفر BfArM معلومات حول الأحداث الجارية فيما يتعلق بسحب الأدوية.

ما الأدوية التي تحتوي عليها فالسارتان؟

وفقا ل BfArM ، فالسارتان هو فئة من المواد الفعالة التي توسع الأوعية الدموية وبالتالي يمكن التحكم في ارتفاع ضغط الدم. فالسارتان ليس دواءً مستقلاً ، ولكن العنصر النشط الذي يتم معالجته في منتجات طبية منتهية ويمكن احتوائه في كبسولات أو أقراص مختلفة ، على سبيل المثال.

الشركة المصنعة للأدوية عادة ليست الشركة المصنعة للأدوية

يحذر BfArM من أن الشركة المصنعة المحددة في إدراج الحزمة لا يجب أن تكون الشركة المصنعة للمادة الفعالة. وقد تسبب التلوث من قبل الشركة المصنعة للمكونات النشطة "Zhejiang Huahai Pharmaceutical". ثم تم توريد هذا العنصر النشط إلى جهات تصنيع مختلفة لمزيد من المعالجة ، الذين ينتجون بعد ذلك فقط المستحضرات. غالبًا ما تذكر العبوة فقط الشركة المصنعة المسؤولة عن الإنتاج الكلي.

لماذا يتم استدعاء الاستعدادات؟

وفقًا لـ BfArM ، تم العثور على تلوث للمادة N-nitrosodimethylamine في دفعات معينة من المادة الفعالة. وفقًا للوكالة الدولية لبحوث السرطان من منظمة الصحة العالمية والاتحاد الأوروبي ، تعتبر هذه المادة من المحتمل أن تكون مسرطنة.

كيف يمكن للمتأثرين معرفة ما إذا كانت مستحضراتهم ملوثة؟

من ناحية ، تتلقى الصيدليات والأطباء معلومات محدثة حول المنتجات المعنية على فترات منتظمة. بالإضافة إلى ذلك ، تنشر لجنة الأدوية التابعة للجمعية الطبية الألمانية (AkdÄ) قائمة يمكن الوصول إليها وتحديثها باستمرار للمنتجات الطبية المتأثرة بالتذكر مع المكون النشط فالسارتان على موقعها على الإنترنت.

أين يمكنني استبدال الدواء الملوث؟

تستجيب رابطة الضغط العالي الألمانية أيضًا ببيان حالي. هذا يدل على أنه ربما لن يكون من الممكن استبدال الدواء في الصيدلية. في حملات الاستدعاء السابقة ، كان على المتضررين الحصول على وصفة طبية جديدة صادرة عن الطبيب المناسب. ومع ذلك ، هذا يعني أن المريض قد يضطر إلى دفع دفعة مشتركة أخرى ، وفقًا للبيانات السابقة ، لم يتم تعويضها.

هل من المستحسن الاستغناء عن العنصر النشط فالسارتان؟

لا. تحذر كل من الرابطة الألمانية لارتفاع ضغط الدم والمعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية من الإعفاء التعسفي. من وجهة نظر طبية ، لا يوجد سبب للتخلي عن العنصر النشط فالسارتان من دفعات غير ضارة ومن الشركات المصنعة غير الضارة. لم تكن المشكلة بسبب العنصر النشط نفسه ، ولكن بسبب الشوائب المتعلقة بالإنتاج التي اعترف بها المصنع الصيني وأبلغ السلطات بها.

كما لا ينصح بالتعرض المؤقت

"لا يجب على المرضى الذين يتناولون منتجات طبية تحتوي على فالسارتان التوقف عن تناول المنتجات الطبية دون استشارة طبيبهم ، حيث أن خطر التوقف الصحي أعلى بكثير من الخطر المحتمل للتلوث" ، هو التوصية الحالية من BfArM . لا يوجد حاليا خطر حاد للمريض. (ف ب)

تتأثر هذه الاستعدادات حاليا

قائمة AkdÄ سارية اعتبارًا من 9 يوليو 2018 وتتضمن الأدوية التالية المتأثرة بالاستدعاء:

  • فالسارتان - 1 أ فارما 40 مجم ، 28 قرصًا مغلفًا بالفيلم ؛ فالسارتان - 1A Pharma 80 و 160 و 320 مجم و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة ؛ فالسارتان 1 أ فارما بلس 80 / 12.5 و 160 / 12.5 و 160/25 و 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة
  • Valsartan AbZ أقراص مغلفة بفلم 40 و 80 و 120 و 160 و 320 ملغ لجميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة بالفيلم ؛ فالسارتان شركات. أقراص مغلفة AbZ 80 / 12.5 ، 160 / 12.5 ، 160/25 ، 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ جميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة ؛ Valsartan CT 120 و 160 mg جميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة ؛ Valsartan comp.-CT 80 / 12.5 و 160 / 12.5 و 160/25 و 320 مجم / 25 مجم كل أحجام العبوات ، أقراص مغلفة
  • فالسارتان AAA 40 ، 80 ، 160 و 320 ملغ لجميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة بالفلم فالسارجاما 80 ملغ ، جميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة
  • فالسارتان - Actavis 80 مجم 28 قرصًا مغلفًا بالفيلم ؛ فالسارتان - أكتافيس 320 ملغ 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة
  • فالسارتان AL 80 و 160 و 320 ملغ ، 98 قرصًا مغلفًا بالفيلم ؛ Valsarten / HCT AL 160 / 12.5 و 160/25 و 320 مجم / 25 مجم ، 98 قرصًا مغلفًا
  • فالسارتان AL 40 مجم ، 28 قرصًا مغلفًا بالفيلم
  • أساسيات فالسارتان شركات 80 / 12.5 و 160 / 12.5 و 160 ملغ / 25 ملغ و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة
  • فالسارتان ديكسل 80 و 160 ملغ ، 98 حبة مغلفة
  • فالسارتان هنيج 40 و 80 و 160 و 320 ملغ لجميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة بالفيلم ؛ Valsartan Hennig plus HCT 80 / 12.5 و 160 / 12.5 و 160/25 و 320 / 12.5 و 320 مجم / 25 مجم جميع أحجام العلب ، أقراص مغلفة
  • فالسارتان هيومان 40 و 80 و 160 و 320 ملغ و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة
  • فالسارتان هيكسال 80 و 160 و 320 ملغ و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة. Valsartan Hexal® comp 80 / 12.5 و 160 / 12.5 و 160/25 و 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة
  • فالسارتان- Hormosan شركات 80 / 12.5 و 160 / 12.5 و 160 ملغ / 25 ملغ و 28 و 98 أقراص مغلفة
  • فالسارتان ينقي 40 و 80 و 160 و 320 ملغ لجميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة بالفيلم ؛ فالسارتان بيورين 80 / 12.5 ، 160 / 12.5 ، 160/25 ، 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ جميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة
  • فالسارتان راتيوبارم 40 و 80 و 120 و 160 و 320 ملغ لجميع أحجام العلب ، أقراص مغلفة ؛ فالسارتان راتيوبارم كومب. 80 / 12.5 ، 160 / 12.5 ، 160/25 ، 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ ، جميع أحجام العلب ، أقراص مغلفة
  • فالسارتان ستادا 40 ، 28 قرصًا مغلفًا بالفيلم ؛ فالسارتان ستادا 80 و 160 و 320 ملغ و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة. Valsartan / HCT Stada 80 / 12.5 ، 160 / 12.5 ، 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ ، 98 أقراص مغلفة ؛ Valsartan / HCT Stada 160 مجم / 25 مجم ، 28 و 98 قرص مغلف بالفيلم
  • فالسارتان زينتيفا 40 و 80 و 160 و 320 ملغ ، جميع أحجام العبوات ؛ فالسارتان زينتيفا كومب. 80 / 12.5 و 160 / 12.5 و 160/25 و 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ ، جميع أحجام العبوات
  • معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: ما طبيعة دواء فالسارتان وما مدى إستخدامه عند المريض الجزائري (ديسمبر 2021).