أخبار

يمكن أن يجعل الاختبار الجيني الجديد العلاج الكيميائي غير الضروري لسرطان الثدي غير ضروري


الاختبار الجيني لسرطان الثدي: لا يزال القرار بشأن العلاج الكيميائي صعبًا

في كل عام ، تصاب حوالي 75000 امرأة في ألمانيا بسرطان الثدي. يعتبر سرطان الثدي الورم الأكثر شيوعًا بين النساء في هذا البلد. عادة ما يكون لدى المتضررين سؤال عما إذا كان العلاج الكيميائي ضروريًا. للإجابة على ذلك ، من المفترض أن تساعد اختبارات الواسمات الحيوية. ومع ذلك ، يبدو أن هذه الاختبارات الجينية لا توفر رؤى واضحة.

العلاج الكيميائي ليس مفيدًا دائمًا

تصاب حوالي 75000 امرأة في ألمانيا بسرطان الثدي كل عام. كثير منهم يخضعون للعلاج الكيميائي مع آثار جانبية مرهقة. لكن خبراء الصحة أشاروا منذ فترة طويلة إلى أن هذا لا يفيد دائمًا في الإصابة بسرطان الثدي.

لا مكاسب واضحة في المعرفة

من المفترض أن تساعدك اختبارات العلامات الحيوية في تحديد ما إذا كان العلاج الكيميائي ضروريًا بعد جراحة سرطان الثدي. يمكن استخدامها لقياس نشاط الجينات في أنسجة الورم.

هذه الاختبارات موجودة في السوق الألمانية منذ سنوات ، وفي بعض الحالات تتحمل شركات التأمين الصحي التكاليف.

في العام المقبل ، تريد ما تسمى باللجنة الفيدرالية المشتركة (G-BA) في برلين اتخاذ قرار بشأن تنظيم لجميع النساء المؤمنات قانونًا.

ومع ذلك ، وفقًا للخبراء ، فإن هذه الاختبارات الجينية لا تقدم حاليًا أي رؤية واضحة في قرار العلاج الكيميائي أو ضده.

مناسب لبعض المرضى

في دليلها الجديد للأورام الذي تم نشره مؤخرًا "إرشادات S3 متعددة التخصصات للكشف المبكر والتشخيص والعلاج ومتابعة سرطان الثدي" ، تتناول جمعية السرطان الألمانية أيضًا الاختبارات الجينية للأطباء لأول مرة.

وكما أوضحت أكيم ووكيل ، مديرة عيادة النساء في المركز الطبي الجامعي في فورتسبورغ ، وفقًا لرسالة من وكالة الأنباء الألمانية ، فإن هذه "لعبت دورًا متزايد الأهمية" بالإضافة إلى عوامل التنبؤ الكلاسيكية.

قال الخبير "إن المبادئ التوجيهية تدعو إلى الاستخدام في حالات مختارة".

وفقًا لذلك ، يمكن أن يكون هذا الاختبار مفيدًا للمرضى الذين لا يمكن اتخاذ قرار سريري موثوق به حول كيفية المتابعة بعد أخذ جميع المعلمات والعلامات الأخرى المستخدمة كمعيار قياسي في الاعتبار.

لا فائدة واضحة

ومع ذلك ، توصل الخبراء والمنظمات المشاركة في الدليل إلى استنتاج مختلف عن معهد الجودة والكفاءة في الرعاية الصحية (IQWiG) في كولونيا.

وفقًا لتقرير المعهد في العام الماضي ، والذي يعمل كأساس لقرار G-BA بشأن السداد ، "لم يكن لدى أي من اختبارات الواسمات الحيوية المتاحة في ذلك الوقت أي دليل على أنه يمكن تحديد النساء اللواتي لا يحتاجن إلى العلاج الكيميائي بشكل أفضل من الفحوصات القياسية يقول في بيان صحفي.

لا يمكن للمرء أن يتحدث عن فائدة واضحة للاختبار الذي تم فحصه. من ناحية ، فإن فترة المراقبة البالغة خمس سنوات قصيرة جدًا: تظهر العديد من النقائل البعيدة - أي النقائل البعيدة عن الثدي المصاب - فقط في السنوات التالية.

وكتب المعهد العام الماضي "من ناحية أخرى ، من المشكوك فيه ما إذا كانت الوفيات بنسبة 1 إلى 2 في المائة بسبب تكرار وانتشار السرطان بسبب التخلي عن العلاج الكيميائي غير ذات أهمية".

دعم القرار للمرضى

لأن الدراسات لا تزال معلقة لبعض الاختبارات ، ولكن الاختبارات "تستخدم على نطاق واسع من قبل أطباء أمراض النساء والأورام ويتم الإعلان عنها من قبل الشركات المصنعة" ، كلفت G-BA IQWiG لإعداد مساعدة لاتخاذ القرار تم نشرها الآن.

ويهدف هذا إلى النساء المصابات بسرطان الثدي المبكر ، حيث لا توجد توصية واضحة بشأن ما إذا كان يجب الخضوع للعلاج الكيميائي الإضافي بعد العملية.

لأن حوالي 20000 مريض في ألمانيا كل عام ، فإن المعايير السريرية المرضية التقليدية ، مثل حجم الورم أو الحالة الليمفاوية ، تقدم صورة متناقضة.

يقول المعهد: "يعد مصنعو اختبارات الواسمات الحيوية بتعريف أفضل للمرضى الذين يمكنهم الاستغناء عن العلاج الكيميائي".

لم يثبت ذلك بأي حال من الأحوال من خلال دراسات هادفة. قال IQWiG "إن الطريقة التي يتم بها توصيل نتائج اختبارات الواسمات الحيوية تعكس بسهولة الأمان غير الموجود بالفعل".

الرد على الشكوك

وفقا للمعهد ، أظهرت اختبارات المستخدم أن الكتيب الجديد قادر على نقل الأساسيات الطبية بطريقة مفهومة.

وقال كلاوس كوتش ، رئيس قسم المعلومات الصحية المسؤول عن المشروع في IQWiG ، "يشمل هذا أيضًا معالجة الشكوك".

تقول كوتش: "تريد النساء بيانًا واضحًا مفهوما حول ما إذا كان الاختبار منطقيًا أم لا".

"بدلاً من ذلك ، عليهم أن يتعلموا أنه لا توجد معرفة علمية موثوقة حول ما إذا كانت الاختبارات الجديدة يمكن أن تتنبأ بالفعل بخطر الانتكاس الفردي بشكل أكثر دقة. هذا الوضع المحبط بالنسبة لبعض النساء ، يمكنه في أحسن الأحوال أن يحل جزئياً فقط المساعدة المكتوبة على اتخاذ القرار.

الفحوصات طويلة المدى ضرورية

وفقًا لـ Wöckel ، فإن سبب التقييم المختلف في المبدأ التوجيهي الجديد و IQWiG هو أن المعهد لم يأخذ في الاعتبار الدراسات التي تم تضمينها في تقييم المبدأ التوجيهي.

ومع ذلك ، أصبح من الواضح أيضًا أن الاستخدام الواسع النطاق لم يكن مفيدًا وأنه يجب مراعاة المعلمات السريرية الأخرى أولاً.

وأشار Wöckel أيضًا إلى أن فترة المتابعة كانت قصيرة جدًا في خمس سنوات. قال الطبيب ، بحسب وكالة الأنباء الألمانية (د.ب.أ) ، إن "الفحوص والدراسات طويلة الأمد مع عدد كبير من النساء ضرورية".

كما يؤكد المبدأ التوجيهي S3 على: "من المهم أن يرى جميع الخبراء حاجة ملحة للبحث لإجراء مزيد من الاستقصاءات والتحقق السريري من اختبارات التعبير الجيني."

مساعدة واحدة من بين العديد

إذا كان الاختبار يشير إلى أنه لا يوجد خطر تكرار أو الانبثاث وعودة السرطان ، فإن العواقب على النساء تكون أكبر بكثير مما إذا كان العلاج الكيميائي قد تم بدون ضرورة.

وفقًا لـ IQWiG ، هناك تقديرات تشير إلى أن حوالي اثنين إلى ثلاثة بالمائة من العلاج الكيميائي يؤدي إلى تلف القلب أو الكلى أو الأعضاء الداخلية الأخرى ، وحتى الموت.

في تقرير وكالة حماية البيئة ، أشار ويكل أيضًا إلى النفس كعامل: "كثير من النساء يشعرن بالفعل بالسرطان فقط عندما يخضعن للعلاج الكيميائي".

لا يرتبط العلاج فقط بفقدان الشعر والتعب ، ولكن أيضًا في كثير من الأحيان بالوصم من قبل الآخرين. يقول ووكيل: "على المدى الطويل ، نادرًا ما يؤلم العلاج الكيميائي".

ووفقًا له ، غالبًا ما يكون المرضى غير مؤكدين كثيرًا. قال مدير العيادة النسائية في مشفى جامعة فورتسبورغ: "يعتقد البعض أن شيئًا ما يتم تشغيله من خلال اختبار ، ويخشى آخرون أن يتم حجب شيء منهم بدون اختبار".

لا تزال هناك حاجة إلى الكثير من العمل التعليمي. لا يجب أن تشعر النساء المصابات ولا الأطباء المعالجين بضرورة اختبار الواسمات الحيوية حتى يتمكنوا من اتخاذ قرار جيد.

وبحسب وكالة الأنباء الألمانية (د.با) ، شدد الطبيب على أن "هذا ليس هو الحال بوضوح". "مثل هذا الاختبار يمكن أن يكون فقط مساهمة من الكثيرين لاتخاذ قرار ، ومساعدة من بين الكثيرين."

معلومات المؤلف والمصدر


فيديو: 70% من مريضات سرطان الثدي يمكنهن تجنب العلاج الكيميائي (شهر اكتوبر 2021).